Bord transcathéter

Dans un article publié dans le New England Journal of Medicine, les cardiologues de l'UC Davis Health ont partagé les résultats prometteurs d'un récent essai clinique impliquant une procédure de valve cardiaque appelée réparation transcathéter bord à bord (TEER). Ils ont trouvé qu'il était sans danger pour les patients souffrant de régurgitation tricuspide sévère.

L'article, publié le 18 mai, a présenté des preuves que la TEER réduisait la gravité de la régurgitation tricuspide et était associée à une amélioration de la qualité de vie des patients.

"La régurgitation tricuspide sévère est une affection débilitante associée à une morbidité importante et souvent à une mauvaise qualité de vie", a déclaré Gagan D. Singh, professeur agrégé de médecine cardiovasculaire et co-auteur de l'article. "Les résultats de l'essai ont montré que la TEER était très efficace pour réduire la régurgitation tricuspide et a conduit à une amélioration significative de la qualité de vie après un an, sans le risque procédural élevé souvent associé à la chirurgie tricuspide."

La régurgitation tricuspide est une condition où la valve tricuspide du cœur ne se ferme pas complètement. Cela peut permettre au sang de fuir vers l'arrière dans l'oreillette à partir de la valve tricuspide, obligeant le cœur du patient à pomper plus fort pour déplacer le sang à travers la valve.

La régurgitation tricuspide affecte actuellement environ 1,6 million d'Américains. Les symptômes comprennent des pulsations actives dans les veines du cou, une hypertrophie du foie, de la fatigue et un gonflement dans tout le corps.

Les traitements non chirurgicaux actuels de la régurgitation tricuspide comprennent les diurétiques (médicaments qui aident à éliminer l'excès de liquide et de sel) et les médicaments destinés au traitement des symptômes. Non traitée, la régurgitation tricuspide peut entraîner une fibrillation auriculaire, une insuffisance cardiaque, une maladie rénale et même la mort.

Pour le sentier, la TEER tricuspide a été réalisée avec le système TriClip Transcatheter Tricuspid Valve Repair. Il s'agit du premier dispositif développé pour fixer la valve à l'aide d'un cathéter au lieu de la chirurgie.

Bien qu'il existe un système basé sur un cathéter pour réparer la valve mitrale à proximité en cas de fuite, la valve tricuspide est plus délicate en raison de son emplacement, de sa finesse et de sa variabilité.

Le TriClip et son système de mise en place sont conçus spécifiquement pour la position, l'emplacement et la forme de la valve tricuspide. Le patient étant sous anesthésie générale, le dispositif est introduit dans le cœur par un cathéter, en partant de l'aine et guidé par rayons X et ultrasons. Une fois en place, le clip rassemble des portions de feuillets (volets de la valve), améliorant l'étanchéité et réduisant les fuites.

"Les patients atteints de régurgitation tricuspide présentent un risque extrêmement élevé pour tout type d'intervention chirurgicale, donc historiquement, ils ont été surveillés et traités avec des diurétiques", a déclaré Jason H. Rogers, professeur de médecine cardiovasculaire et co-investigateur de l'essai. "Il s'agit de la première étude visant à réparer la valve tricuspide à l'aide d'une procédure peu invasive."

Au cours de l'essai clinique, appelé l'étude TRILUMINATE, un total de 350 patients présentant une régurgitation tricuspide sévère symptomatique ont été recrutés dans 65 centres aux États-Unis, au Canada et en Europe. Ils ont été assignés au hasard pour recevoir soit TEER ou un traitement médical (contrôle).

Au centre médical UC Davis, 34 participants ont été inscrits à l'essai.

Les résultats de l'étude ont montré :

"Ces résultats sont très significatifs pour une population hautement symptomatique dont la vie quotidienne est affectée par la régurgitation tricuspide", a déclaré Singh. "Sur la base des résultats de l'essai, cette population historiquement non traitée disposera d'une nouvelle option de traitement pour améliorer sa qualité de vie."

Au cours de l'essai clinique, des médecins, des infirmières et du personnel de l'imagerie cardiovasculaire, de la chirurgie cardiothoracique, de l'insuffisance cardiaque avancée et du Heart and Vascular Center ont travaillé en étroite collaboration avec Singh et l'équipe UC Davis Structural Heart pour terminer l'étude.

« Le Dr Singh et le Dr Rogers, ainsi que toute notre équipe de recherche clinique, ont été en mesure de créer une voie efficace pour des essais cliniques percutants, nous permettant de bien performer par rapport aux autres centres médicaux universitaires de la côte ouest », a déclaré Thomas Smith, chef de la médecine cardiovasculaire. "Pendant près de deux décennies, UC Davis Health a été un leader dans la réparation transcathéter bord à bord - d'abord avec mitral et maintenant avec tricuspide - renforçant notre réputation à l'échelle nationale en tant que centre cardiaque structurel de premier plan."

Singh et ses collègues continueront d'offrir la procédure Tricuspid TEER aux patients dans un registre post-essai.